Centralna baza zdravil 2 - Zdravilo: IMMUNATE 500 i.e. FVIII/375 i.e. VWF prašek in vehikel za razt.za inj. viala 1x

Farmacevtska oblika :

Prašek za raztopino za injiciranje

Stična ovojnina :

Št. enot v stični ovojnini :

Podrobni podatki o zdravilu

	Nacionalna šifra zdravila :		129720

	Ime zdravila :		IMMUNATE
	Poimenovanje zdravila :		IMMUNATE 500 i.e. FVIII/375 i.e. VWF prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
	Kratko poimenovanje zdravila :		IMMUNATE 500 i.e. FVIII/375 i.e. VWF prašek in vehikel za razt.za inj. viala 1x

	Oglaševanje dovoljeno :		NE

Originator :

	Farmacevtska oblika :		Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
	Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :		1 viala
	Pakiranje :		škatla z 1 vialo s praškom, 1 vialo s 5 ml vode za injekcije, 1 pretočnim/filtrskim setom, 1 brizgo za enkratno uporabo (5 ml), 1 iglo za enkratno uporabo in 1 infuzijskim setom z metuljčkom
	Zaščitni element :		Zaščitna elementa sta prisotna
	Pravni status dovoljenja :		Zdravilo z dovoljenjem za promet
	Pot uporabe :		Intravenska uporaba
	Način/režim predpisovanja/izdaje :		H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
	Prisotnost zdravila v prometu na debelo :		-
	Program za preprečevanje nosečnosti :
	Program(i) nadzorovanega dostopa :
	Previdnostni ukrep/omejitve enkratne izdaje zdravila :
	Vrsta postopka :		MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem

ATC oznaka :

B02BD06

B	ZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02	ANTIHEMORAGIKI
B02B	Vitamin K in drugi hemostatiki
B02BD	Krvni koagulacijski faktorji
B02BD06	kombinacija von willebrandovega faktorja in koagulacijskega faktorja VIII

Zadnja sprememba podatkov :

02.10.2019

Farmacevtski produkti zdravila

Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
von Willebrandov faktor, humani	375 i.e. / 1 viala
koagulacijski faktor VIII, humani	500 i.e. / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

	Učinkovina	Jakost	Oblika učinkovine
	voda za injekcije	5 ml / 1 viala

Pomožna snov

Ni podatka

Zadnja sprememba podatkov :

Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na bolnišnični seznam zdravil

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo

Lista :

Omejitve predpis. :

Zadnja sprem. pod. :

Velja od :

Cene zdravila

Regulirana cena

Dogovorjena cena

Najvišja priznana vrednost zdravila/živila

Cena na debelo :

Dogovorjena cena :

NPV :

Tip cene :

Informativno doplačilo :

Vrsta zdravila :

Velja od :

Zadnja sprememba podatkov :

Zadnja sprememba podatkov. :

Zadnja sprememba podatkov :

Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka :

Priglasitev

	Št. in datum odločbe/potrdila :		1003-142/2019-2 16.09.2019		Velja do :		do preklica
	Datum preneh. trženja zdravila :				Številka dovoljenja za promet :

Imetnik dovoljenja / potrdila :

Baxalta Innovations GmbH
Industriestrasse 67
1221 Dunaj
Avstrija

Zadnja sprememba podatkov :

02.10.2019

Dnevni definirani odmerek

	Količina za preračun DDD :
	Dnevni definirani odmerek :

Zadnja sprememba podatkov :